专利药品 100% 关税今天对多数企业生效，零税率通道同时打开
2026 年 9 月 29 日起，专利药品及药用成分的 100% 从价税对多数企业生效，此前仅对公告附件三点名企业适用。同期实施的指引为罕见病用药、核医学药品、血浆制品等特种药品设零税率，19 个法域自动适用，其余可按紧急卫生需要逐笔申请。
2026 年 9 月 29 日起，专利药品及相关药用成分的 100% 从价税对多数进口企业正式适用。此前自 7 月 31 日起，该税率只对第 11020 号公告附件三中点名的企业适用。仿制药目前不在该项措施范围内。
与之同时实施的一份指引，为"特种药品"（specialty pharmaceuticals）开出零税率通道，覆盖七类：所有获批适应症均被认定为罕见病用药的药品；核医学药品（放射性药物与生物制品）；血浆制品；生育类药物；细胞与基因治疗产品；抗体偶联药物；以及化学、生物、放射、核威胁的医疗应对物资。动物用药同样列入。
拿到零税率有两条路。第一条：产品原产于已列明的 19 个法域，并处于现行或即将生效的贸易与安全框架安排之下，自动适用。这 19 个法域是：阿根廷、孟加拉国、柬埔寨、厄瓜多尔、萨尔瓦多、欧盟、危地马拉、印度、印度尼西亚、日本、约旦、马来西亚、北马其顿、韩国、瑞士/列支敦士登、中国台湾、泰国、英国、越南。第二条：按"紧急美国卫生需要"逐笔提交申请，发送至 pharma232@bis.doc.gov，需提供机构信息、产品信息（商品编码、品名、活性成分）、原产国与出口国、进口商、生产商，以及说明该进口为何满足紧急卫生需要（疾病信息、患者人数、替代疗法可得性）。申请常年受理，主管部门会同贸易与卫生主管部门审核，按企业、按事实逐案决定。
直接做药品进口的企业不必多说。真正容易被忽略的是上游：做医药包装材料、医疗器械代工、药用辅料与原料药出口的企业，你的美国客户接下来会重新算这笔账，采购节奏和付款条件都会变。
今天就问清三件事：一是你客户进口的产品走的是哪一条零税率路径，还是根本走不了；二是如果走第二条，申请材料里的"生产商"一栏会不会指向你——那意味着你要配合提供资料；三是合同里的税负条款，100% 的从价税不是任何一方能默默吸收的量级，没有写明承担方的合同，现在就要补充协议。
另外，该指引同时对第 11020 号公告的附件一作了五处、附件四作了一处技术性更正，涉及商品编码定义。已按旧定义做过归类判断的，值得重核一遍。