九类特种药品进美国零税率,9 月 29 日生效
美国商务部工业与安全局 2026 年 9 月 23 日刊登特种药品关税调整的实施指引,九类药品适用零税率,2026 年 9 月 29 日 0:01 东部时间生效;其余专利药品仍按 100% 从价税。
美国商务部工业与安全局 2026 年 9 月 23 日在联邦公报刊登了一份实施指引(91 FR 60360,文件编号 2026-19498),为第 11020 号公告下的药品关税定出了免征范围与申请路径。生效时间是 2026 年 9 月 29 日 0:01 东部时间。
九类免征,其余 100%
适用零从价税的九类是:所有获批适应症均被认定为罕见病用药的药品、核医学用药、血液及血浆制品、辅助生殖用药、细胞治疗产品、基因治疗产品、抗体偶联药物(antibody drug conjugates)、应对化学生物放射与核威胁的医疗对策产品,以及动物用药与兽用诊断治疗品。
不在这九类里的专利药品,适用 100% 从价税。
两条路
第一条是来源地。 指引给出了一份合格司法辖区清单,货物来自清单上的地区并符合九类之一的,按 9903.04.60 至 9903.04.70 项下的适用子目申报即可,不需要逐笔审批。清单包含阿根廷、孟加拉国、柬埔寨、厄瓜多尔、萨尔瓦多、欧盟、危地马拉、印度、印度尼西亚、日本、约旦、马来西亚、北马其顿、韩国、瑞士与列支敦士登、泰国、英国、越南等地区。
第二条是急需。 不在清单上、但确属美国紧急卫生需要的,可以把申请发到 pharma232@bis.doc.gov,材料包括机构信息、产品信息(美国协调税则编码、活性成分、所属类别)、原产国与出口国、进口商信息,以及为什么构成紧急卫生需要的说明。受理自 2026 年 9 月 23 日起,没有截止日,滚动受理。主管部门会商贸易与卫生主管后决定。
直接对口的是做原料药、诊断试剂、医药包材与兽药出口的企业,但影响面比这更宽一点:判断依据是"货从哪儿来"加"属不属于这九类",两个条件都要满足。
今天就可以做两件事。一是把你的出货地对着那份清单核一遍——同一个产品,从清单上的地区发和从别处发,税率差 100 个百分点;二是如果你的产品处在九类的边界上(比如既可作人用也可作兽用、或适应症里只有一部分是罕见病),把美国协调税则编码和适应症批件整理出来,这两样是报关时唯一能说清楚的证据。