10 月 1 日起的美国注册续期窗口：食品设施两年一次，医疗器械一年一次

美国食品药品管理局的食品设施两年一次注册续期窗口为 2026 年 10 月 1 日 0:01 至 12 月 31 日 23:59，逾期未续注册即视为过期并被移除；医疗器械企业的年度注册与列名同样在 10 月 1 日至 12 月 31 日之间办理。

美国食品药品管理局（FDA）的食品设施注册是两年一续，逢双数年办理。2026 年的窗口写得很死："October 1, 2026, 12:01AM through December 31, 2026, 11:59 PM"（即 2026 年 10 月 1 日 0 时 01 分至 12 月 31 日 23 时 59 分）。

后果同样写得很死："If a registration is not renewed by 11:59 PM on December 31 of the even-numbered year, the registration is considered expired and will be removed from your account."（大意：逾期未续，该注册即被视为过期并将从账户中移除。译文为本文所加。）不是提醒、不是罚款，是这个注册不存在了。

适用对象是"为在美国消费而生产、加工、包装或存放食品的设施"。续期时必须提交唯一设施识别码（Unique Facility Identifier, UFI），FDA 接受邓白氏编码（DUNS 号）作为 UFI。

医疗器械那一侧是另一套，但窗口重叠：企业注册（establishment registration）与产品列名（listing）按美国联邦财政年度管理，财年为 10 月 1 日至次年 9 月 30 日，注册信息每年在 10 月 1 日至 12 月 31 日之间提交（原句 "Registration information must be submitted each year between October 1 and December 31"），列名信息也要在同一期间复核。外国企业适用同一窗口，并且 "must register before exporting products to the United States"——必须在向美国出口产品之前完成注册。还有一道顺序：必须先缴纳器械企业年费、拿到支付识别号（PIN）与支付确认号（PCN），才能完成注册。

对你意味着什么

这两件事的共同点是：它们不会有人来通知你，而后果发生在码头。注册过期的食品设施，货到了美国口岸会被挡住；器械企业没续，出口本身就失去前提。

现在到 10 月 1 日还有两周，够做三件事。一是把你公司（以及代工厂、分装厂、仓库）在 FDA 的注册清单拉出来，看哪些主体是这次要续的——很多企业只记得自己那一个，忘了代工方和第三方仓库也各自是一个设施。二是核对 DUNS 号与美国代理人（U.S. Agent）信息是否还有效；代理人换过、邮箱停用过的，先修这一项。三是器械企业把年费缴纳排进 10 月的付款计划，别等到 12 月，缴费到注册之间还有流程时间。

需要说明的是，医疗器械那一页 FDA 的更新时间较早，具体到 2027 财年的费额与缴费入口应以器械企业年费专页的当期公告为准。